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トランスレーショナルリサーチ支援

TRSSの価値
TRSSが取り組むトランスレーショナルリサーチ支援とは、大学や企業における研究活動によって生み出された新しい医薬品・医療機器のシーズを、「事業化までの明確なシナリオに基づいて」、「スピーディーかつ低コストで」、「一連のプロセスをワンストップで」提供し、臨床試験に持ち込むものです。



▶シーズ評価
それぞれの専門的見地からシーズ段階での価値を評価します。

シーズビジョンの策定
・診断目的は何か
・臨床現場でどのように使われるのか
・既存の診断薬、診断システムとの棲み分け
●シーズビジョンの重要性を見る
詳しくはこちら
事業化可能性の検討
・知財の状況(競合知財の調査を含む)
・医療経済上の妥当性
・どのようにキット化するか
研究開発計画のラフスケッチ
・現状どこまでのデータが取れているのか
・Positive/Negative、True/False
・開発のタイムラインと必要資金額の算定
・開発の想定マイルストーン
補足試験・パイロットスタディ計画の策定・実行支援
・臨床研究、臨床試験を目指すための補足データ取得のための計画策定
・サンプル(正当な手続きを経た生体試料)取得
●臨床研究フロー(被験者説明〜サンプル送付まで)
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サービスライン

SERVICES
▶トランスレーショナルリサーチ支援
▶シーズ評価
▶臨床研究支援
▶先進医療支援
▶薬事申請支援
▶体外診断薬開発支援

個人情報保護方針 お問い合わせ サイトマップ

TRSS株式会社 〒106-0047 東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル606 TEL:03-6450-4560 FAX: 03-6450-4464 E-mail:info@trss.jp
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