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トランスレーショナルリサーチ支援

TRSSの価値
TRSSが取り組むトランスレーショナルリサーチ支援とは、大学や企業における研究活動によって生み出された新しい医薬品・医療機器のシーズを、「事業化までの明確なシナリオに基づいて」、「スピーディーかつ低コストで」、「一連のプロセスをワンストップで」提供し、臨床試験に持ち込むものです。



▶臨床研究支援
早い段階で臨床データ取得を可能とすることで、体外診断薬としての市場性を見極め、開発プロセスを最適化させていきます。

臨床研究計画の策定
・助成金(橋渡し資金)申請支援
・臨床試験プロトコルの作成
・GCP対応(診断薬の場合の要否の見極めを含む)

薬事申請プロセスに転用できるデータ取得を予め織り込んでおきます
・協力病院・医療機関の選定・交渉
・倫理委員会・IRB申請ドキュメンテーション

同意説明文書作成、同意書作成、記録関連フォーム作成、その他倫理委員会提出書類作成等

サービスライン

SERVICES
▶トランスレーショナルリサーチ支援
▶シーズ評価
▶臨床研究支援
▶先進医療支援
▶薬事申請支援
▶体外診断薬開発支援

個人情報保護方針 お問い合わせ サイトマップ

TRSS株式会社 〒106-0047 東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル606 TEL:03-6450-4560 FAX: 03-6450-4464 E-mail:info@trss.jp
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