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トランスレーショナルリサーチ支援

TRSSの価値
TRSSが取り組むトランスレーショナルリサーチ支援とは、大学や企業における研究活動によって生み出された新しい医薬品・医療機器のシーズを、「事業化までの明確なシナリオに基づいて」、「スピーディーかつ低コストで」、「一連のプロセスをワンストップで」提供し、臨床試験に持ち込むものです。



▶薬事申請支援
ドキュメンテーションを含めた申請に当たっての実務的支援を行います。

PMDA申請支援
・プロトコル策定
・薬価収載/保険適用に関する戦略立案
・申請ドキュメンテーション
・薬事事前相談支援
・厚生労働省相談支援
FDA申請支援
業務提携先の米国InfiniteBio,Inc.と協同でサービスを提供します
・申請ドキュメンテーション
・FDA対応

サービスライン

SERVICES
▶トランスレーショナルリサーチ支援
▶シーズ評価
▶臨床研究支援
▶先進医療支援
▶薬事申請支援
▶体外診断薬開発支援

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